SPIS TREŚCI:
Wprowadzenie suplementów diety do obrotu wiąże się z koniecznością załatwienia szeregu formalności. Cała procedura jest jednak mocno uproszczona w porównaniu z rejestrowaniem produktów leczniczych. Istotne staje się odpowiednie sklasyfikowanie środków spożywczych, które stanowią dodatek do codziennej diety. Nie można pisać, że mają one właściwości lecznicze ani nawet sugerować, że tak jest. Należy pamiętać o wielu kwestiach podczas wprowadzania suplementów diety do obrotu.
NA CZYM POLEGA PROCES WPROWADZANIA SUPLEMENTÓW DIETY DO OBROTU?
W pierwszej kolejności trzeba zarejestrować suplement diety lub uzyskać zatwierdzenie zakładu. Wiąże się to z koniecznością złożenia stosownego wniosku, w zależności od tego, czy sprzedaż ma być stacjonarna, czy wysyłkowa. Składa się go do powiatowej stacji sanitarno-epidemiologicznej. Możliwe jest złożenie wniosku w wersji elektronicznej na rządowej stronie. Kolejnym krokiem będzie powiadomienie Głównego Inspektora Sanitarnego. Wymaga to podania szeregu informacji o produkcie i podmiocie powiadamiającym o pierwszym wprowadzeniu do obrotu. Niezbędne są dane dotyczące między innymi nazwy produktu i jego producenta, postaci, wzoru oznakowania w języku polskim, kwalifikacji, składu jakościowego i ilościowego. Podaje się także nazwę firmy, jej adres i NIP. Sprawa komplikuje się, gdy suplement diety jest już w obrocie w kraju na terenie Unii Europejskiej. Trzeba dołączyć do powiadomienia informacje dotyczące organu państwa, które wyraziły zgodę na wprowadzenie produktu na rynek wraz z kopią zgłoszenia.
CO TRZEBA WYKONAĆ?
Obecnie wszystko załatwia się zdalnie, służy do tego elektroniczny system powiadamiania GIS. Niezbędny staje się kwalifikowany podpis elektroniczny. Przy jego braku pozostaje dokonanie powiadomienia w tradycyjny sposób, czyli w formie pisemnej z odręcznym podpisem. W pierwszej kolejności należy zarejestrować firmę w systemie, dopiero potem można przejść do wypełnienia i wysłania formularza przy pomocy ESP GIS. Wszystko można zrobić na stronie internetowej dostępnej pod linkiem powiadomienia.gis.gov.pl/esp. Jeśli po rozpatrzeniu wniosku GIS nie zgłosi żadnych uwag do produktu, to możliwe staje się wprowadzenie suplementów diety na rynek. Oczywiście nie zawsze wszystko przebiega pomyślnie. Jeśli pojawią się jakieś uwagi, to Główny Inspektorat Sanitarny może uruchomić postępowanie wyjaśniające. Dzieje się tak w przypadku wystąpienia różnych nieścisłości odnośnie klasyfikacji zgłaszanego produktu. Może być konieczne przedstawienie dowodów, które potwierdzą, że dany suplement diety rzeczywiście ma cechy, które zostały przedstawione w złożonym wniosku.
Powyższe opracowanie przedstawia wiedzę i poglądy jej autorów według stanu na dzień sporządzenia niniejszego opracowania, które zostało przygotowane z zachowaniem należytej rzetelności oraz staranności przy utrzymaniu zasad metodologicznej poprawności, a także obiektywizmu na podstawie ogólnodostępnych informacji, pozyskanych ze źródeł wiarygodnych według serwisu Aukcje.fm w dniu publikacji opracowania. Serwis Aukcje.fm nie gwarantuje jednakże ich kompletności oraz dokładności, w szczególności, w przypadku, gdyby informacje na podstawie, których wspierano się przy sporządzaniu powyższego opracowania okazały się niekompletne, niedokładne lub nie w pełni odzwierciedlały stan faktyczny. Serwis Aukcje.fm nie ponosi odpowiedzialności za decyzje podjęte na podstawie niniejszego opracowania, ani za szkody poniesione w wyniku tych decyzji. Ponadto serwis Aukcje.fm nie stanowi oraz nie zastępuje porady lekarskiej, a także nie prowadzi działalności leczniczej polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych w rozumieniu art. 3 ust 1 ustawy o działalności leczniczej. Powielanie bądź publikowanie w jakiejkolwiek formie niniejszego opracowania, lub jego części, oraz zwartych w nim informacji, czy wykorzystywanie materiału do własnych opracowań celem publikacji, bez uprzedniej, pisemnej zgody właścicieli serwisu Aukcje.fm jest zabronione. Powyższe opracowanie stanowi utwór i jest prawnie chronione zgodnie z Ustawą z 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych (Dz. U. 1994 nr 24 poz. 83 z późn. zm.).
